“大腦第7層”獲FDA突破性設備認證 公司同日宣布收購制造工廠

　　美國神經科技初創公司Precision Neuroscience宣布，其已經收購了一家位于美國得州達拉斯的微電子機械系統(MEMS)工廠，用于生產“第7層大腦皮層”的關鍵部件。

　　這家工廠將幫助Precision加快開發速度，以期實現2024年獲得監管批準的目標。在新聞稿中，公司還宣布其系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設備”認定，將有助于加快其最終獲得批準?！?/p>

　　眾所周知，人類的大腦皮層由6個細胞層組成，而Precision正試圖構建第7層，幫助癱瘓病人僅通過神經信號便可操作電子設備，移動光標、打字，甚至直接訪問社交媒體。

　　據了解，與目前多數腦機接口公司類似，Precision研發的“第7層大腦皮層”本質上也是一個柔性電極陣列。不過，Precision的設備貼合于大腦表面，其厚度僅有人類發絲的1/5，且不會損壞任何人體組織。

　　報道稱，Precision已開始在人類患者身上進行測試。公司指出，新收購的工廠是唯一能夠生產其電極陣列的設施。聯合創始人兼首席執行官Michael Mager告訴媒體，“現在我們可能更快地進行迭代。”

　　Mager解釋道，如果制造是與第三方合作進行的話，將很難快速修改設計、保護商業秘密并保證供應水平;而當Precision直接參與到生產工作中后，確保電極陣列的高質量和安全性都會容易得多。

　　Mager說道：“我們制造的系統是在人腦上運行的，責任真的很大。”在當前腦機接口(BCI)賽道上，最知名的公司當屬埃隆·馬斯克旗下的Neuralink，而Mager和Benjamin Rapoport兩位Precision的創始人也都是Neuralink創始團隊的成員。

　　Precision本次收購的工廠來源于一家不具名的日本跨國公司，Mager稱能夠留住在那里工作的11名“關鍵人員”，幫助公司跟上緊湊的監管測試步伐。Precision準備在賓夕法尼亞大學和紐約西奈山醫療系統進行更多的人體試驗。

　　“這是一場時間更長、資本密集度更高的競賽。”Mager還提到了FDA最新授予的“突破性設備”認定，他表示這將開啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道，有助于加速公司走向商業化的道路。