“大腦第7層”獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證 公司同日宣布收購(gòu)制造工廠

　　美國(guó)神經(jīng)科技初創(chuàng)公司Precision Neuroscience宣布，其已經(jīng)收購(gòu)了一家位于美國(guó)得州達(dá)拉斯的微電子機(jī)械系統(tǒng)(MEMS)工廠，用于生產(chǎn)“第7層大腦皮層”的關(guān)鍵部件。

　　這家工廠將幫助Precision加快開(kāi)發(fā)速度，以期實(shí)現(xiàn)2024年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的目標(biāo)。在新聞稿中，公司還宣布其系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，將有助于加快其最終獲得批準(zhǔn)。　

　　眾所周知，人類的大腦皮層由6個(gè)細(xì)胞層組成，而Precision正試圖構(gòu)建第7層，幫助癱瘓病人僅通過(guò)神經(jīng)信號(hào)便可操作電子設(shè)備，移動(dòng)光標(biāo)、打字，甚至直接訪問(wèn)社交媒體。

　　據(jù)了解，與目前多數(shù)腦機(jī)接口公司類似，Precision研發(fā)的“第7層大腦皮層”本質(zhì)上也是一個(gè)柔性電極陣列。不過(guò)，Precision的設(shè)備貼合于大腦表面，其厚度僅有人類發(fā)絲的1/5，且不會(huì)損壞任何人體組織。

　　報(bào)道稱，Precision已開(kāi)始在人類患者身上進(jìn)行測(cè)試。公司指出，新收購(gòu)的工廠是唯一能夠生產(chǎn)其電極陣列的設(shè)施。聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Mager告訴媒體，“現(xiàn)在我們可能更快地進(jìn)行迭代。”

　　Mager解釋道，如果制造是與第三方合作進(jìn)行的話，將很難快速修改設(shè)計(jì)、保護(hù)商業(yè)秘密并保證供應(yīng)水平;而當(dāng)Precision直接參與到生產(chǎn)工作中后，確保電極陣列的高質(zhì)量和安全性都會(huì)容易得多。

　　Mager說(shuō)道：“我們制造的系統(tǒng)是在人腦上運(yùn)行的，責(zé)任真的很大。”在當(dāng)前腦機(jī)接口(BCI)賽道上，最知名的公司當(dāng)屬埃隆·馬斯克旗下的Neuralink，而Mager和Benjamin Rapoport兩位Precision的創(chuàng)始人也都是Neuralink創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的成員。

　　Precision本次收購(gòu)的工廠來(lái)源于一家不具名的日本跨國(guó)公司，Mager稱能夠留住在那里工作的11名“關(guān)鍵人員”，幫助公司跟上緊湊的監(jiān)管測(cè)試步伐。Precision準(zhǔn)備在賓夕法尼亞大學(xué)和紐約西奈山醫(yī)療系統(tǒng)進(jìn)行更多的人體試驗(yàn)。

　　“這是一場(chǎng)時(shí)間更長(zhǎng)、資本密集度更高的競(jìng)賽。”Mager還提到了FDA最新授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，他表示這將開(kāi)啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道，有助于加速公司走向商業(yè)化的道路。